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便携傻瓜式检测试剂盒在沪问世,可在家自测,已获科技部优先支撑

新葡新京动态2020-02-22 20:00:00

  针对新冠肺炎疫情前期因诊断困难、医疗资源透支而造成的防控难题,上海交通大学医学院附属仁济医院分子医学研究院谭蔚泓院士和杨朝勇教授团队与湖南大学蒋健晖教授团队发明了一种便携傻瓜式的现场快速分子诊断新技术,突破了核酸快提、恒温逆转录扩增、便携式实时荧光检测和比色检测三个关键技术,开发了新型冠状病毒家庭简易快速检测试剂盒和相关技术,目前该项目获得国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制办公室(国家科技部)会同药监局发布的“新型冠状病毒(2019-nCoV)快速检测产品研发”项目优先支撑,已被推荐纳入药监局应急审批通道。

  谭蔚泓院士表示,现有冠状病毒感染诊断的金标准是核酸检测,这类技术灵敏度高、特异性好,但需要特殊的实验室环境和精密仪器,只有较好的医院、第三方分子检测等医疗机构具备相关设备、资质和技术能力,承接能力有限。传染病疑似患者只能集中到医院进行采样和检测,导致有限医疗资源的挤兑和透支,易造成患者间交叉感染而导致疫情持续发展。市场上已有多种新型冠状病毒感染检测产品,最近新开发的也不少,却都不是以家庭自检为目标的。该科研团队认为,当前亟需开发能在社区及家庭应用的快速现场检测技术,可以帮助医护人员和民众在家庭、社区对感染病疑似患者进行现场筛查,实现新型冠状病毒感染等重大疫情的就诊分流,从而解决集中检测造成的医疗资源透支和交叉感染的严峻问题。

  “大家从1月23日了解到此次疫情严重性,武汉各医院人满为患、很多患者初诊无门导致延误病情的情况,当时就想到如果能够开发一个初步自检的方法或者体系纾解检测资源的难题。”谭蔚泓院士说,近一个月来,上海交通大学医学院分子医学研究院及其他单位众多科研人员都在为实现这一想法而努力。“在疫情面前,作为有相关专长的科研人员责无旁贷。大家就是要以临床问题为导向开展应用研究,让科学力量能够真正解除病人的痛苦,真正为实现健康中国做贡献。”

  该项目已完成了核酸快提和恒温逆转录扩增技术的攻关,正与多家定点医院合作进行临床试验,并已完成100多例临床样本测试,阳性样本检出率约为90%,其它检测指标到达金标准水平。目前正在完成检测试剂盒的优化和定型,希翼最终的产品能够类似验孕棒,普通民众按照产品说明书即可自行完成自检,根据检测提示,需要确诊者再到医院确诊,避免盲目挤兑医疗资源和人群聚集的交叉感染。

  更引人关注的是,这一平台技术不仅针对此次的新型冠状病毒,更具有可拓展性,根据病毒或病原体的相关基因信息,设计不同引物,可实现各种传染病病原体的快速现场和家庭检测。一旦投入应用,可望切实提升我国应对突发急性传染病和其它公共卫生事件爆发后的防控能力。

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